サービス
SERVICES
データ分析を依頼したい
スリムで無駄のない医学統計コンサルティングをご提案。
アポプラスステーションのデータ解析は、医学統計コンサルティングにより、試験終了までの期間をスリムに、予算に合わせた費用対効果の高い研究デザインをご提案します。
解析には、臨床試験データと共にリアルワールドデータ（カルテやウェアラブルデバイスデータなど患者さんの生活に基づくデータ）を用いることが特徴です。CDISC標準に準拠した確かな高品質データをご提供します。
高品質な成果物とお客様と約束した時間を守ります。
一括でのサポートはもちろん、部分的なサポートも可能です。
まずはお気軽にご相談ください。
実績
医薬品・食品・デバイスの分野で実績があり、それぞれの経験が幅広い医学統計コンサルティングに繋がっています 。
医学統計コンサルティング
医学統計コンサルティングは、研究の設計、研究データの分析と結果に基づく解釈までの問題を解決します。
最適な統計手法と適切に設計された試験デザインは、臨床試験のコスト削減と試験終了までの時間節約につながります。アポプラスステーションでは、予算に合わせた費用対効果の高い研究デザインを提案し、統計分析を使用して、臨床試験での有効性と安全性を証明します。
統計解析計画書および関連ドキュメントの作成から、データクリーニングの実施、CDISC関連ドキュメント等のQC業務まで、高品質な成果物をお客様と約束した時間を守って届けます。
一括でのサポートはもちろん、部分的なサポートも可能です。
まずはお気軽にご相談ください。
各試験の詳しい流れは各サービスにも掲載されています
リアルワールドデータを用いた統計
リアルワールドデータの統計解析経験が豊富であり、目的に最適な方法をご提案します。
アポプラスステーションでは、日常診療の中で収集される電子カルテ情報、日常生活の中でウェアラブルデバイスによって収集されるデータ、レセプトデータ等のデータマネジメント、統計解析の経験があります。
特に、時計型心拍数、ライフトラッキングデバイス、血糖値測定など、ウェアラブルデバイスを用いたデータ解析は食品での臨床試験を中心に広がってきており、得意としています。
食品ヒト試験で培った実績を活かして、各種の臨床試験においても効果的なウェアラブルデバイスでのデータ収集をご提案します。
臨床試験データキャプチャー構築
EDCをはじめとする電子システムを用いると、臨床試験によって得られるデータをリアルタイムで取得することができます。アポプラスステーションでは、予算や目的に応じた適切なEDC/ePROシステムをご提案します。
EDCやePROを構築する際には、研究計画書を基に、入力者指向のフォームを作成することで、正確で無駄のないデータを即座に収集できるようにします。
まずはお気軽にご相談ください。
EDC(Electronic Data Capture) ：担当医師・スタッフが臨床試験の結果をデータ入力した情報をインターネットを用いて取得できるようにするもの
ePRO(electronic Patient Reported Outcome)：患者さんが主観的に入力した健康にまつわる情報をインターネットを用いて取得できるようにするもの